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書誌情報サマリ

書名

医療機器開発ガイド　

著者名 菊地 眞／監修
著者名ヨミ キクチ マコト
出版者 じほう
出版年月 2016.8

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No. 所蔵館 資料番号 請求番号 配架場所 帯出区分 状態 貸出
1 県立長野図0113923437535.4/ｲﾘ/開架帯出可在庫  ○

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書誌詳細

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タイトルコード 1000001072775
書誌種別 図書一般
著者名 菊地 眞／監修
著者名ヨミ キクチ マコト
出版者 じほう
出版年月 2016.8
ページ数 16,189p
大きさ 26cm
ISBN 4-8407-4858-2
分類記号 535.4
書名 医療機器開発ガイド　
書名ヨミ イリョウ キキ カイハツ ガイド
副書名 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
副書名ヨミ カイハツゼン カラ シハンゴ マデ ノ ステージベツ キセイ タイオウ ノ シシン
内容紹介 医療機器開発指針の基本書。開発前から製造販売承認申請、さらに製造販売後(市販後)までの各開発ステージにおいて必要となる知識や法規制、情報などを、わかりやすく平易に解説する。



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